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嚴把質量關，公司集體學習新質量管理規(guī)范
2024-04-30
漢德科技為了能夠生產出更好的產品，在7月1日即將生效的新《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）即將生效之際，安排管理人員進行了一次系統(tǒng)的學習與培訓。
新的《規(guī)范》做出了如下改動
02 新的監(jiān)管要素進行識別與補充，以適應新的監(jiān)管方式。明確醫(yī)療器械唯一標識在產品驗收、出庫復核、計算機系統(tǒng)方面的要求，明確電子證照與紙質證書具有同等法律效力，鼓勵企業(yè)使用信息化技術傳遞和存儲電子證照資料等
03針對出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)和新經(jīng)營方式進行識別，補充經(jīng)營環(huán)節(jié)質量管理盲區(qū)。例如：新增自動售械機質量管理、多倉協(xié)同的管理、直調的質量管理、臨床確認后銷售產品管理等內容
為了更好的結合新的《規(guī)范》完成生產工作，在學習過后又針對《規(guī)范》中的新增內容與修改內容進行了系統(tǒng)的總結與分析。
漢德科技將在來為的道路中，本著不止于準 耕于服務的理念結合《規(guī)定》中的內容，依法依規(guī)生產和研發(fā)出更加符合當下潮流和性價比的產品，給客戶帶來更多的便捷與收益。
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